ویسکوزیته (G’’) و الاستیسیته (G’) فیلرهای enAvant چگونه است و چه تأثیری بر نتایج بالینی دارد؟
فیلرهای enAvant دارای ویسکوزیته متوسط (حدود ۵۵ پاسکال) و الاستیسیته نسبتاً بالایی (حدود ۳۵۰ پاسکال) هستند. این مشخصات منجر به تعادل بین روانی ژل و استحکام آن میشود، بهطوری که ژل بهخوبی در ناحیه تزریق پخش شده و در عین حال شکل خود را حفظ میکند. به بیان تخصصی، ویسکوزیته معیاری از مقاومت ژل در برابر تغییر شکل پس از اعمال برش است، و الاستیسیته نشاندهنده توانایی ژل در بازگشت به شکل اولیه پس از تغییر شکل میباشد. مقادیر یادشده نشاندهنده کارایی بالای ژل در ایجاد حجمدهی و ثبات شکل پس از تزریق است.
مقدار باقیمانده BDDE (دیبنزیل دیاتیلن گلیکول) در فیلرهای enAvant چه میزان است و آیا مطابق استاندارد های بین المللی است؟
فیلرهای enAvant با کراسلینکر BDDE تولید شدهاند. مطابق راهنمای FDA، مقدار BDDE غیرفعال (باقیمانده) در فیلرهای پوستی باید کمتر از ۲ میکروگرم بر گرم باشد. در محصولات enAvant نیز سطح BDDE باقیمانده کمتر از این مقدار گزارش شده است که نشاندهنده امنیت بالای فرآیند کراسلینک و تطابق با استانداردهای بینالمللی است.
مشخصات سرنگ مورد استفاده برای تزریق فیلرهای enAvant چیست؟
سرنگ enAvant دارای طراحی ارگونومیک و کانکشن ایمن Luer-lock است که عمل تزریق را راحت و ایمن میکند. همچنین بدنه شیشهای شفاف سرنگ با تکنیکهای پیشرفته ساخت، ثبات و پایداری محلول هیالورونات سدیم را افزایش داده و اجازه بررسی دقیق فرآورده را میدهد. استریلیزاسیون با بخار پر فشار نیز تضمین میکند که همه عملکردهای سرنگ در محدوده ایمن باقی بمانند. نیروی متوسط تزریق فیلر در این سرنگ حدود ۱۴ نیوتن است که هماهنگی بهتری بین فشار پیستون و هدایت سوزن ایجاد کرده و فرآیند تزریق یکنواختتری را بدون شکستن سوزن فراهم مینماید.
تکنولوژی تولید فیلرهای enAvant چگونه است؟
فرآیند تولید فیلرهای enAvant کاملاً خودکار و با استفاده از هیالورونات سدیم بسیار خالص (بدون منشاء حیوانی) انجام میشود. این امر منجر به تولید ذرات یکنواخت در همه مدلها شده و کیفیت محصول را افزایش میدهد. در نتیجه، فیلر حاصل دارای ذرات یکسان و تزریق نرمتری است که انجام تزریق را برای پزشکان آسانتر میکند. همچنین این کنترل دقیق تولید باعث میشود که خصوصیات فیزیکوشیمیایی هر بار تکراری و قابل پیشبینی باشد.
مدت ماندگاری اثر فیلرهای enAvant چقدر است و کی باید تزریق را تکرار کرد؟
مطابق مشاهدات بالینی و مشخصات رسمی، اثر حجمدهی و پرکنندگی فیلرهای enAvant حدود ۶ تا ۱۲ ماه دوام دارد. پس از این دوره، جذب تدریجی هیالورونیک اسید تزریق شده باعث کاهش اثر میشود و برای حفظ نتایج مطلوب معمولاً تزریق مجدد در دوره زمانی مشابه توصیه میشود.
آیا مطالعات بالینی اثربخشی enAvant را تأیید کردهاند؟
بله. نتایج اولیه نشان میدهد که این فیلرها در بلندمدت عملکرد قابل قبولی دارند. برای مثال، در یک کارآزمایی بالینی بر روی ۱۱۹ مراجعه کننده، اصلاح چینوچروکهای پوستی با فیلر enAvant به طور مداوم تا پایان دوره پیگیری (بهطور متوسط نزدیک یک سال) باقی ماند. گزارش شده است که در این مطالعه دوام اصلاح نتایج عالی بوده و ناهنجاری جدی مرتبط با فیلر مشاهده نشده است. این یافتهها حاکی از ایمنی و ماندگاری بالای محصولات enAvant در کاربردهای زیباییپزشکی است.
